Autorização ANVISA da Empresa
A autorização de empresa junto à ANVISA, é a principal licença sanitária que libera a atividade de funcionamento de uma organização a nível nacional de operação.
Diante da aprovação da autorização ANVISA, as empresas poderão participar de editais licitatórios, rodadas de negócios, abrir cadastro em fornecedores de produtos de interesse à saúde, e irá ajudá-lo a se destacar da concorrência e atender potenciais clientes do mercado farmacêutico, hospitalar, produtos de higiene, cosméticos, saneantes e alimentícios. Ter um licenciamento ANVISA prévio ao início de funcionamento é uma condição mandatória da legislação vigente.
Diversos segmentos e setores da saúde são regulados pela ANVISA. IGQP consultoria regulatória atua auxiliando e legalizando empresas que buscam aprovação da autorização ANVISA de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial (AE), em:
Licença Sanitária
A Licença Sanitária é obrigatória para empresas de comércio de produtos MS, serviços em saúde e alimentos, mantê-la atualizada e renovada é a peça chave para evitar multas e bloqueio de operação perante os clientes. O que inclui:
- Licença sanitária
- Renovação de alvará sanitário
- Atendimento as irregularidades
- Auditoria pré inspeção sanitária
- Desinterdição de estabelecimento
- Defesa ao auto de infração sanitária
Certificação boas práticas
A Certificação boas práticas em fabricação, distribuição e armazenamento de medicamentos e produtos para saúde é uma exigência do mercado e regulatória conforme perfil do produto.
A ANVISA em inspeção sanitária irá verificar e atestar a qualidade da operação de sua empresa.
Uma aprovação do certificado boas práticas ANVISA para empresa podem elevar o valor da percepção de mercado da organização em relação aos concorrentes.
Prestamos suporte regulatório e estratégico, realizando atividades como:
- Orientações quanto à constituição de empresas com objetivo de obter a Licença de Funcionamento e Autorização de Funcionamento de Empresa AFE/AE;
- Orientações para obtenção do relatório de inspeção na VISA local;
- Elaboração de dossiê para Peticionamento na Anvisa da Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para a Saúde;
- Enquadramento regulatório de produtos para a saúde;
- Avaliação das informações técnicas do fabricante;
- Avaliação e revisão de texto de rotulagem, folhetos informativos, relatórios técnicos.
- Elaboração de relatórios de pendências regulatórias;
- Registro de produtos para a saúde.